希悦尔医疗业务于2023年第四季度推出了应用于生物制药一次性使用系统的平台膜——Nexcel® BIO1250 生物膜，该产品近期通过了USP相关章节测试，并完成了基于BPOG 指导条件的提取试验研究，为进一步商业化应用奠定了基础。

希悦尔 Nexcel® BIO1250 生物膜

是一种先进的10层共挤材料，旨在为生物制药公司、供应商和系统集成商重新定义生物工程容器的性能。

该膜材在设计时充分理解了生物工程的基本原理，在各种生物处理、存储、取样和收获情况下，无论是哺乳动物细胞，还是精准驱动的细胞治疗和基因治疗领域，其应用均有着出色的表现。

严格的质量管控
Nexcel® BIO1250 生物膜已获得美国FDA药品主文件 (DMF) 备案号033652。该薄膜在符合 ISO 15378 质量体系的多层共挤洁净室中生产，并通过在ISO 7级洁净环境下的环形流延共挤技术，有效减少一次性生物加工过程中的微粒污染。

卓越的性能表现
Nexcel® BIO1250 生物膜在一系列关键性能参数方面也有着出色的表现。它具有极强的惰性，可确保细胞结构的纯度和所收获的蛋白质不受任何干扰。对可提取物和可浸出物的最大程度控制可提高细胞和/或蛋白质的产量。

同时，薄膜坚固的表层可抵御应力白化、刮伤和划痕，从而降低不必要的报废风险。此外，这种薄膜的优点还包括：

最佳的焊封强度和宽广的焊封窗口，与多种端口、管道和连接器配置兼容

强化氧气透过控制的冗余阻隔层

即使在零下 80°C 的温度下也能保持高性能

超洁净薄膜内表面技术可提供单片缠绕式，也可通过采用双片共卷或塌缩管式方式，以实现自动化地制袋和生物工程设计的自动化

从产品质量到性能Nexcel® BIO1250 生物膜使卓越成为标准，产品已经或正在被欧美用户和中国用户验证和投入商业使用。

Nexcel® BIO1250 生物膜产品详情